Лоратадин табл. 10 мг 10 шт.

Листок-вкладыш – информация для пациента

Лоратадин, 10 мг, таблетки

Действующее вещество: лоратадин

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Данный лекарственный препарат является препаратом, отпускаемым без рецепта.

- Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
- Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или к работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
- Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к лечащему врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Лоратадин, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Лоратадин.
3. Прием препарата Лоратадин.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Лоратадин.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Лоратадин, и для чего его применяют

Препарат Лоратадин содержит действующее вещество лоратадин и относится к группе «антигистаминные (противоаллергические) средства системного действия; другие антигистаминные средства системного действия».

Лоратадин подавляет действие вещества под названием «гистамин», который вырабатывается в организме при аллергических реакциях и является причиной появления основных симптомов аллергии. Лоратадин обладает быстрым и длительным противоаллергическим действием. Начало действия – в течение 30 минут после приема лекарственного препарата Лоратадин внутрь. Антигистаминный эффект достигает максимума спустя 8–12 часов от начала действия и длится более 24 часов. Не вызывает сонливости и не влияет на скорость психомоторных реакций при приеме в рекомендованных дозах.

Показания к применению

Лекарственный препарат Лоратадин применяется у взрослых и детей старше 3 лет и массой тела более 30 кг при:

• сезонном (поллиноз) и круглогодичном аллергических ринитах (насморк) и  аллергическом конъюнктивите (воспаление слизистой оболочки глаза) для устранения симптомов, связанных с этими заболеваниями: чихания, зуда слизистой оболочки носа, ринореи (обильные слизистые выделения из полости носа), ощущения жжения и зуда в глазах, слезотечения.

• хронической идиопатической крапивнице (проявляющейся такими основными симптомами как зуд кожи, сыпь, появление волдырей).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Лоратадин

Противопоказания

Не принимайте препарат Лоратадин:

- если у Вас аллергия на лоратадин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если Вы кормите грудью (см. подраздел «Беременность и грудное вскармливание»).

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Лоратадин проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Сообщите лечащему врачу, если:

- у Вас тяжелые нарушения функции печени;
- Вы беременны (см. подраздел «Беременность и грудное вскармливание»);
- Вам предстоит проведение кожных проб (поскольку антигистаминные лекарственные препараты могут искажать результаты диагностического исследования).

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 3 лет и с массой тела менее 30 кг в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.

Другие препараты и препарат Лоратадин

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Лоратадин потенциально может взаимодействовать со всеми известными ингибиторами специфических ферментов печени, называемых CYP3A4, такими как кетоконазол (применяется при грибковых инфекциях) и эритромицин (применяется при бактериальных инфекциях) или CYP2D6, таким как циметидин (применяется при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и других заболеваниях пищеварительной системы), что приводит к повышению уровня лоратадина в плазме крови и к увеличению риска побочных эффектов.

При одновременном применении с препаратами, угнетающими печеночный метаболизм, следует соблюдать осторожность.

Препарат Лоратадин с пищей и алкоголем

Прием пищи не оказывает влияния на эффективность лекарственного препарата Лоратадин. Лекарственный препарат Лоратадин не усиливает действия алкоголя на центральную нервную систему.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Безопасность применения лоратадина во время беременности не установлена. Применение препарата Лоратадин при беременности возможно только после консультации с врачом в случае, если предполагаемая польза для Вас превышает возможный риск для Вашего будущего ребенка.

Грудное вскармливание

Лоратадин и его активный метаболит выделяются в грудное молоко, поэтому при возникновении необходимости применения в период грудного вскармливания, грудное вскармливание следует прекратить.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Не выявлено отрицательного действия лекарственного препарата Лоратадин на способность к управлению автомобилем или осуществлению другой деятельности, требующей повышенной концентрации внимания.

Однако в очень редких случаях некоторые пациенты испытывают сонливость при приеме лекарственного препарата Лоратадин, которая может повлиять на их способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Лоратадин содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

3. Прием препарата Лоратадин

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Рекомендованный режим дозирования у взрослых – 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день.

Пациенты с нарушением функции печени

Если у Вас или Вашего ребенка имеется тяжелое заболевание печени, проконсультируйтесь с врачом. Врач может порекомендовать Вам изменить режим дозирования препарата.

Взрослым и детям при массе тела более 30 кг с тяжелым нарушением функции печени начальная доза должна составлять 10 мг (1 таблетка) через день.

Применение у детей и подростков

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 3 лет и массой тела менее 30 кг.

Режим дозирования для детей в возрасте от 3 лет с массой тела более 30 кг не отличается от режима дозирования для взрослых.

Путь и (или) способ введения

Внутрь, независимо от времени приема пищи.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения препаратом для Вас определит врач.

Если Вы приняли препарата Лоратадин больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Лоратадин больше, чем предусмотрено, Вам необходимо немедленно обратиться к врачу. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку препарата, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

Симптомы передозировки: сонливость, тахикардия (учащенное сердцебиение), головная боль.

Если с момента передозировки препаратом прошло мало времени, рекомендован прием активированного угля или других адсорбентов (в соответствии с листком-вкладышем).

Если Вы забыли принять препарат Лоратадин

Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Лоратадин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Некоторые нежелательные реакции могут быть очень серьезными и опасными для жизни – они описаны ниже. При возникновении таких реакций требуется неотложная медицинская помощь, а в ряде случаев – отмена препарата.

Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас возникла какая-либо из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций:

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

- ангионевротический отек (отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель);
- анафилаксия (кожные покровы становятся холодными, влажными и синюшными, снижается артериальное давление, потеря сознания, одышка);
- судороги.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Лоратадин:

Сообщите лечащему врачу, если заметите любую из следующих нежелательных реакций:

При приеме препарата Лоратадин у взрослых наиболее часто сообщалось о следующих нежелательных реакциях:

- головная боль,
- сонливость,
- повышение аппетита,
- бессонница.

При приеме препарата Лоратадин у детей до 12 лет наиболее часто сообщалось о следующих нежелательных реакциях:

- головная боль,
- нервозность,
- утомляемость.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

- аллергические реакции,
- головокружение,
- тахикардия (учащенное сердцебиение),
- сердцебиение,
- сухость во рту,
- тошнота,
- гастрит (воспалительное заболевание слизистой оболочки желудка),
- нарушение функции печени (может проявляться болью в правом подреберье, изменениями лабораторных показателей, появлением желтоватого оттенка кожи, белков глаз),
- кожная сыпь,
- алопеция (выпадение волос),
-утомляемость.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

- увеличение массы тела.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25
Телефон: +996 312 21 92 78
Электронная почта: pharm@dlsmi.kg
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.dlsmi.kg

5. Хранение препарата Лоратадин

Храните лекарственный препарат в недоступном для ребенка месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке, картонной пачке после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Лоратадин содержит
Действующим веществом является лоратадин. Каждая таблетка содержит 10 мг лоратадина.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (аэросил), повидон К-25 (поливинилпирролидон среднемолекулярный), кросповидон, кальция стеарат.

Внешний вид препарата Лоратадин и содержимое упаковки

Таблетки.
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Категория отпуска лекарственного препарата

Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта.

Регистрационный номер: ЛП-№(005059)-(РГ-RU) и ЛСР-007076/08

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Российская Федерация
АО "Татхимфармпрепараты"
420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260
тел. +7 (800) 201 98 88, +7 (843) 526 98 88
e-mail: marketing@tatpharm.ru

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения.

Российская Федерация
АО "Татхимфармпрепараты"
420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260
тел. +7 (800) 201 98 88, +7 (843) 526 98 88
e-mail: marketing@tatpharm.ru

Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) Евразийского экономического союза https://grls.rosminzdrav.ru/GRLS.aspx.