L-лизина эсцинат конц. д/р-ра для в/в введ. 1 мг/мл 5 мл 10 шт.

L-лизина эсцинат 1 мг/мл концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 5 мл ампулы 10 шт.

Арт-Фарм ООО, произведено Озон ООО, Россия

Лекарственная форма

Прозрачная, бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость.

Состав

1 мл препарата содержит:
Действующее вещество: Эсцина лизинат (L-лизина эсцинат) - 1,0 мг;
вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый) 95 %, пропиленгликоль, вода для инъекций.

Показания

Посттравматические и послеоперационные отеки мягких тканей различной локализации;
Отек головного или спинного мозга травматического или послеоперационного происхождения;
Нарушения периферического венозного кровообращения, сопровождающиеся отеками.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к L-лизина эсцинату и/или другим компонентам препарата;
тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
тяжелые нарушения функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);
продолжающееся активное кровотечение;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
беременность;
период грудного вскармливания.

С осторожностью:

При алкоголизме, а также пациентам с нарушениями функции печени (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), эпилепсией, при одновременном применении с антибиотиками цефалоспоринового ряда, антикоагулянтами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

Беременность и лактация

Применение препарата L-лизина эсцинат® противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания.

Особые указания

У отдельных пациентов с гепатохолециститом при применении препарата L-лизина эсцинат® возможно кратковременное повышение активности «печеночных» трансаминаз и концентрации билирубина (прямой фракции), не представляющее угрозы для пациентов и не требующие отмены препарата.
В разовой дозе лекарственного средства (5 мл) содержится 23,8 об% этанола (спирта этилового), т.е. до 1000 мг одной дозе, что эквивалентно 23,8 мл пива или 9,9 мл вина в разовой дозе.

Влияние на способность управлять транспортными  средствами и механизмами

Применение препарата может влиять на способность к управлению транспортными средствами и механизмами, но вследствие тяжести травм, при которых показано применение, этот фактор обычно не имеет значения.

Упаковка и форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 мг/мл - 10 ампул по 5 мл с инструкцией по медицинскому применению  в уп.

Побочные действия

Побочные действия систематизированы относительно каждой из систем органов в зависимости от частоты встречаемости с использованием классификации Всемирной организации здравоохранения: очень часто (>1/10), часто (>1/100), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000, включая единичные случаи), частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития).

Нарушения со стороны сердца: частота неизвестна - тахикардия, боль за грудиной.
Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна - выраженное снижение или повышение артериального давления.
Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна - головная боль, парестезия, головокружение, тремор, шаткость походки, нарушение равновесия, кратковременная потеря сознания.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна - тошнота, рвота, диарея, боль в животе.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - кожная сыпь (папулезная, петехиальная, эритематозная), кожный зуд, гиперемия кожи, крапивница, повышенное потоотделение.
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - ангионевротический отек (отек Квинке), анафилактический шок.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна - слабость, озноб, чувство жара, боль в пояснице, чувство жжения по ходу вены при введении, флебит, боль и отек в месте введения.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота неизвестна - чувство нехватки воздуха, одышка, бронхоспазм, сухой кашель.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - повышение активности «печеночных» трансаминаз, концентрации билирубина.

Фармакотерапевтическая группа

ангиопротекторное средство

Лекарственное взаимодействие

Эсцина лизинат не следует применять одновременно с аминогликозидами из-за возможности повышения их нефротоксичности.
В случае недавней, предшествующей назначению L-лизина эсцината, длительной терапии антикоагулянтами или при необходимости одновременного применения с антикоагулянтами необходимо проводить коррекцию дозы последних под контролем Международного Нормализованного Отношения (МНО) (риск кровотечения).
Связь эсцина лизината с белками плазмы крови затрудняется при одновременном применении с антибиотиками цефалоспоринового ряда, что может повышать концентрацию свободного эсцина лизината в крови с риском развития побочных эффектов последнего.
В состав входит спирт этиловый 96 %. Необходимо учитывать возможное взаимодействие с этанолсодержащими лекарственными препаратами (усиление их действия).

Фармакодинамика

L-лизина эсцинат понижает активность лизосомальных гидролаз, что предупреждает расщепление мукополисахаридов в стенках капилляров и в соединительной ткани, которая их окружает, и таким образом нормализует повышенную сосудисто-тканевую проницаемость и оказывает антиэкссудативное (противоотечное), противовоспалительное и обезболивающее действие. Препарат повышает тонус сосудов, оказывает умеренный иммунокорригирующий и гипогликемический эффекты.

Температура хранения

от 2° до 25°С

Регистрационное удостоверение: № ЛП-008477. Дата регистрации 19.08.2022. Дата окончания действия 31.12.2025. Дата переоформления 07.11.2023.

Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата 

Общество с ограниченной ответственностью "Арт-Фарм" (ООО "Арт-Фарм"), Россия

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) 

Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон") Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6

Организация, уполномоченная на принятие претензий

АРТ-Фарм ООО, Россия
109147,г.Москва, ул.Таганская,д.17-23, этаж 6
Тел/факс 8-495-640-20-02, +7-967-054-36-89